2008年关于降脂药的市场状况份析

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Re: 2008年关于降脂药的市场状况份析

帖子 divusun » 2019年 6月 9日 15:09

十年前的分析毫无意义!

divusun
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Re: 2008年关于降脂药的市场状况份析

帖子 divusun » 2019年 6月 20日 15:15

随着我国经济的发展、人民生活水平的提高和生活方式的变化,高脂血症的发病率逐渐增高。统计资料显示,我国高脂血症的年发病率为563/10万,患病率为7681/10万,其中需要尽快应用药物治疗和干预的约占总数的80%,病情较轻者可以先以饮食调节和改善生活方式为主。据此估计,我国目前有高脂血症患者不少于7500万,而且这个数字正随着人口老龄化趋势在快速增长。积极治疗高脂血症是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段,降脂药物已经成为现代药物研究的重点。因此,降脂药市场的逐年扩大是大势所趋,其市场潜力巨大。
据悉,2008年国际市场上他汀类降脂药物总销售额合计约390亿美元,仅他汀类药物的销售额即占全球医药市场总销售额的5.5%。

目前常用的降脂西药:
  1 他汀类
三甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,即胆固醇生物合成酶抑制剂(他汀类药物),是细胞内胆固醇合成限速酶,即HMG-CoA还原酶的抑制剂,为目前临床上应用最广泛的一类调脂药物。由于这类药物的英文名称均含有“statin”,故常简称为他汀类。
  现已有5种他汀类药物可供临床选用:(1)洛伐他汀(lovastatin),常见药物有美降之、罗华宁、洛特、洛之特等,血脂康的主要成分也是洛伐他汀。(2)辛伐他汀(simvastatin),常见药物为舒降之、理舒达、京必舒新、泽之浩、苏之、辛可等。(3)普伐他汀(pravastatin),常用药有普拉固、美百乐镇。(4)氟伐他汀(fluvastatin),常见药有来适可。(5)阿托伐他汀(atorvastatin),常见药为立普妥、阿乐。
  他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的主要药物。该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应、头痛。与其他降脂药物合用时可能出现肌肉毒性。
  2 贝特类
贝特类药物的主要适应症为:高甘油三酯血症或以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症。目前临床应用的贝特类药物,主要有环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特及吉非贝齐。据临床实践,这些药物可有效降低甘油三酯22%~43%,而降低TC仅为6%~15%,且有不同程度升高高密度脂蛋白的作用。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、腹泻,严重者可导致肝损害。

  3 烟酸类
烟酸类药物属B族维生素,当用量超过其作为维生素作用的剂量时,可有明显的降脂作用。该类药物的适用范围较广,可用于除纯合子型家族性高胆固醇血症,及I型高脂蛋白血症以外的任何类型高脂血症。但是,该药的速释制剂不良反应大,我们一般不单独应用。对于烟酸的降脂作用机制,目前医学界尚不十分明确。缓释制剂大大减少,主要为颜面潮红。
  4 胆酸螯合剂
这类药物也称为胆酸隔置剂。有考来烯胺(Cholestyramine),常用药物有降胆宁。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、便秘或腹泻,肠梗阻或头痛等。
  5 胆固醇吸收抑制剂
此类药物主要通过抑制肠道内饮食和胆汁中胆固醇的吸收,来达到降低血脂的目的。目前,该类药物上市很少。
  

降脂药销售目前国际情况:
在国际医药市场上畅销的形形色色的降血脂药物中,他汀类居于领先地位,成为20世纪90年代开发最成功的医药产品之一。据悉,2008年国际市场上他汀类药物总销售额合计约390亿美元,仅他汀类药物的销售额即占全球医药市场总销售额的5.5%。
降脂药物国内市场的状况:
在2005年的辛伐他汀国内市场,中美杭州默沙东制药有限公司的舒降之(也就是国际市场上的Crestor)仍然占据绝对优势,拥有60%以上的份额。其次是浙江京新药业股份有限公司的京必舒新,占有18%的市场份额。
  北京、上海、广州是国内的三大降脂药市场。2005年,北京、上海及广州三大降脂药市场的前四大畅销药一致,分别为辛伐他汀、普伐他汀钠、非诺贝特和血脂康,但各品种的市场份额有所不同。
  在北京市场,辛伐他汀2005年的市场份额近60%,而此品在上海及广州的市场份额相差不多,都不到40%。普伐他汀钠、非诺贝特则都是在上海市场的份额最多,分别为接近30%、超过20%。相比之下,广州市场上的降脂药品种较多,上海较少(不到10种)。总体来看,三大市场将继续保持增长趋势。
高脂血症中药治疗的药物机理和组方状况:
经过近几十年的研究,人们发现具有降脂作用的中药有80多种,其中有以降胆固醇为主的蒲黄、泽泻等18种;有降甘油三酯为主的黄连、黄芩等4种;有降胆固醇、甘油三酯的大黄、何首乌等20多种。这些降脂中药所含的已知的有效成分有葛根素、山楂黄酮、银杏苦内酯、枸杞多糖、人参皂苷等。其降脂机制是减少外源性脂质的吸收(主要是指减少胆固醇的吸收)、减少内源性脂质的合成、促进脂质的转运和排泄,以及调节脂质代谢生物化学环节等。

虽然一些单味中药或复方汤剂对降血脂有一定的疗效,但由于高脂血症是一种慢性病,多数需要守方长服,而汤剂的煎制、携带、服用均不方便,口感也不好,患者往往不能坚持。高脂血症病情是相对稳定的,方药不需频频加减变化,故治疗高脂血症不宜选用汤剂,而应将组方制成丸剂或其他易服剂型,以提高患者的依从性,增强和巩固疗效。

中西降脂药药理的比较:
目前常用的降脂药物以化学药物为主,包括他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂等多种。由于西药降脂药有恶心、腹胀、血清肝酶升高、皮肤血管扩张、糖耐量降低、糖尿病恶化、血尿酸增高等一系列不良反应,很多患者转而寻求中医药治疗。
在中医临床中,高脂血症常归属于胸痹、中风、眩晕、消渴、血瘀等病症范畴。常见症状表现为肥胖、肢麻、胸闷、心悸、眩晕、头痛、疲乏无力,舌质暗淡或有瘀点、苔白腻、脉弦滑等。治则应以健脾胃、调肝肾为主,而祛湿泄浊贯穿始终。中药的使用避免了他汀类药物的毒副作用。

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